日前,科兴药业发布公告,公司收到国家医疗用品管理局《受理通知书》公司申报的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液临床试验申请已被接受
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液是由科兴药业股份有限公司生产的人粒细胞刺激因子与聚乙二醇偶联修饰,采用基因重组技术制成的长效人粒细胞刺激因子产品它是纽拉斯他的生物类似物,其分子结构,配方处方,规格和适应症与原研究一致
与人粒细胞刺激因子注射液相比,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液可延长其半衰期,从而减少给药次数,提高患者用药依从性。
公告称,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液的研发将有助于科兴药业优化产品结构,丰富产品线,提升整体R&D能力,增强长期盈利能力。
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