美FDA将于几周内批准5至11岁儿童二价新冠加强针疫苗上市

来源:证券之星 时间:2022-09-25 14:00:13  阅读量:4787   

智采精APP了解到,美国美国食品药品监督管理局疫苗总监表示,距离5至11岁儿童二价新冠肺炎加强疫苗获批仅剩几周时间。该疫苗旨在预防最初的新冠肺炎毒株及其亚种OmicronBA.4和BA.5

周二,彼得·马克斯博士表示,他相信FDA将很快批准这个年龄段的新冠肺炎疫苗,并指出辉瑞和Moderna提交了必要的数据马克斯补充说,仍然需要几个月的时间来批准5岁以下儿童的最低年龄组

根据FDA周二发布的疫苗接种规划指南,如果FDA在未来几周内批准该疫苗,预计将在10月初至10月中旬推广到部分儿童辉瑞公司重新设计的加强针将适用于5至11岁的儿童,而Moderna疫苗将适用于6至17岁的儿童

目前,5—11岁儿童仅适用于其主要系列疫苗,以及辉瑞公司的单一单价加强剂量根据CDC的项目指南,如果新的二价加强针获得FDA和CDC的批准,单价疫苗可能不再被批准用于该年龄段

马克斯指出,许多5至11岁的儿童仍在完成初级新冠肺炎疫苗接种,他们需要这样做才有资格接受加强注射根据美国儿科学会上周公布的数据,在这个年龄段的美国儿童中,只有大约31%的儿童完成了两剂初级疫苗接种

根据美国儿科学会的数据,在截至9月15日的一周内,儿童新冠肺炎病例刚刚超过6万例,约占美国每周报告病例的18.5%从2020年到2022年,新冠肺炎有1282名17岁及以下儿童死亡

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