君实生物-新冠肺炎口服药物VV116片剂已在比较尼马替韦片剂/利托那韦片剂用于轻中度新型冠状病毒早期治疗的III期注册临床研究中达到预设主要终点。或者近期提交新药上市申请。
5月25日，Capital State了解到，自新冠肺炎疫情爆发以来，世界各地的制药公司都在竞相进入市场，进行相关药物的研发。
目前国内在研的新冠肺炎口服药物有十余种，市场特别关注谁能问鼎国产新冠肺炎口服药物的头把交椅。
据不完全统计，新冠肺炎的小分子药物有十余种，包括阿夫定、VV116、Procuramide、SIM0417、RAY003等。，涉及的上市公司有君实生物、先锋药业、众生药业等。
5月23日，君实生物宣布，由其控股子公司君拓生物和王山王水联合开发的新冠肺炎口服药物VV116片剂已达到一项III期注册临床研究(NCT05341609)预设的主要终点，该研究比较了尼马替韦片和利托那韦片对轻中度新型冠状病毒的早期治疗。同时，公司透露将于近期与监管部门沟通，提交新药上市申请。
君实生物表示，根据我国药品注册相关法律法规，药品需要完成临床研究并经国家美国食品药品监督管理局审查批准后，才能生产上市。
正因如此，5月25日，根据浦发发布的微信官方账号，国内首款新冠肺炎口腔药有望在浦发诞生，并于近期上市。
从药物研发进度来看，目前在研的国产新冠肺炎药物共有6个处于临床试验阶段。接近三期临床试验结束的新冠肺炎药物包括君实生物的VV116、Real Bio的Azvudine和先锋制药工业的Procuramide。换句话说，中国制造的第一部《口头新冠肺炎》已经准备好听了。
格力药业、科兴药业、广生堂(行情300436，诊股)、云顶新药等药企也在积极推动其产品进入临床试验。
截至目前，新冠肺炎已有两种口服小分子特效药获准在全球上市，分别是默沙东的莫那匹韦和辉瑞的帕昔洛韦。根据两家公司第一季度报告的数据，默沙东开发的新冠肺炎口服药物Molnupiravir在今年第一季度实现营收32亿美元，超过预期年度销售额的一半。辉瑞公司的Paxlovid第一季度收入14.7亿美元，占美国市场销售额的69%。辉瑞公司预测，这种药物的年销售额将达到220亿美元。
据此，国内两家药企复星医药和Dycino均获得了新冠肺炎仅有的两种特效药默沙东和辉瑞的“特殊仿制”权。
随着国内新冠肺炎药物商业化进程的加快，相关概念股受到关注，产业链机会爆发。
东吴证券研究报告指出，参考2009年甲型H1N1流感期间的国家药品储备和世卫组织疫情计划中的推荐方案，预计国内新冠肺炎药品储备预计为1-3亿人/年。参考VV116在乌兹别克斯坦的定价，估计国内一个人的价格可能在600~1000元。审慎预测下，VV116国内销售额约600 ~ 1000亿元，乐观预测下，销售额有望达到1800 ~ 3000亿元。
